Comité de Ética de Investigación y Experimentación Animal

*Aviso importante: para que las solicitudes en PDF funcionen correctamente deberán abrirse con Adobe Acrobat. Para ello es conveniente guardar en su PC el formulario antes de rellenarlo.

Documentos a presentar:

• Formulario de solicitud de evaluación de estudios:
  • Biobanco
  • Investigación con seres humanos
• Protocolo completo del estudio en el que se explique de forma clara y detallada en qué va a consistir el proyecto de investigación. El protocolo presentado debe ser el que los investigadores consideren como definitivo. No se deben presentar borradores. El protocolo tiene que seguir la estructura propia de cualquier memoria científica (Introducción o Antecedentes, Hipótesis/Objetivos, Métodos, Aspectos Éticos y Legales, Calendario de actuación, Bibliografía, Anexos). En caso de que los investigadores quieran realizar modificaciones una vez aprobado, dichas modificaciones tienen que ser presentadas al CEI para su aprobación.
• Lista de comprobación de los ítems que debe contener un protocolo (o memoria de investigación) de un estudio para su presentación al CEI de la UAH:
  • Estudio de investigación cuantitativa
  • Estudio de investigación cualitativa
• Hoja de información al participante (HIP) y documento de consentimiento informado (CI), en el caso de que las características del estudio así lo requieren. Se presentan como dos documentos independientes. En los anexos del documento “Orientaciones para la realización de una hoja de información y consentimiento informado para los sujetos en estudios de investigación” se pueden encontrar ejemplos de HIP y CI. En el caso excepcional en el que los investigadores consideren que no es necesario/conveniente solicitar el consentimiento informado se debe incluir en el protocolo (apartado de Aspectos Éticos y Legales) una justificación para dicha exención.
• Enviar un correo electrónico con toda la documentación anteriormente indicada a: comite.etica@uah.es

Una vez que la Secretaría Técnica del CEI-UAH reciba, compruebe y valide la documentación enviada, le notificará por correo electrónico su recepción y comienzo de tramitación del mismo, así como la fecha probable en la que será evaluado por el CEI-UAH.

Para más información dirigirse a:
Secretaría Técnica del CEI-UAH
Sara Rodríguez-Martín / Prof. Francisco J. de Abajo
Correo electrónico: comite.etica@uah.es

Declaración Institucional de la Universidad de Alcalá sobre el empleo de animales en la Investigación

El objetivo principal del Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Alcalá (Subcomité de Experimentación Animal) es actuar, por una parte, como Órgano Encargado del Bienestar Animal de la Universidad (OEBA) y por otra, como Órgano Habilitado para la Evaluación de Proyectos de Investigación y Docencia con Animales, según el RD 53/2013 sobre experimentación animal. (Enlace web MINECO)

El Comité evalúa los proyectos de investigación y docencia que requieren la participación de animales como sujetos de la investigación, que hayan sido remitidos tanto por parte del personal investigador y docente de la UAH, como proveniente del exterior.

El Comité desempeña las siguientes funciones:

• Asesorar al personal que se ocupa de los animales sobre cuestiones relacionadas con el bienestar de los mismos en cuanto a su adquisición, alojamiento, cuidado y utilización.
• Asesorar al personal sobre la aplicación del reemplazo, reducción y refinamiento y mantenerlo informado sobre los avances técnicos y científicos en la aplicación de este requisito.
• Establecer y revisar los procesos operativos internos con respecto al control, la comunicación y el seguimiento de la información relacionada con el bienestar de los animales.
• Asesorar sobre el realojamiento o adopción de los animales, incluida la socialización de los animales que vayan a realojarse o darse en adopción.
• Elaborar el informe y realizar el seguimiento de los proyectos teniendo en cuenta su efecto sobre los animales utilizados así como determinar y evaluar los elementos que mejor contribuyen al reemplazo, la reducción y el refinamiento.
• Valorar si una actuación concreta es un procedimiento.
• Decidir en materia de bienestar animal.

En su papel de Órgano Habilitado para la Evaluación de Proyectos de Investigación y Docencia con Animales según el RD 53/2013, podrá además realizar las evaluaciones prospectivas y retrospectivas de los proyectos de investigación y docencia con animales.

La evaluación obtenida desde el Órgano Habilitado de la Universidad de Alcalá es válida en toda España.

En cumplimiento del RD 53/2013 para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, un proyecto con animales tendrá que ser autorizado por la autoridad competente antes de poder iniciarse (en Madrid, por la Comunidad de Madrid) tras obtener el informe favorable del Comité de Ética de la Institución donde se realice el proyecto y haber sido evaluado por un Órgano Habilitado para la evaluaicón de proyectos con animales, como sucede con los de la Universidad de Alcalá.

Trámites para la solicitud de evaluación de un proyecto por el CEI-EA-UAH :

• Solicitar la evaluación del proyecto al Comité de Ética de la UAH   . La solicitud se remitirá a comite.etica@uah.es.
• Para continuar con los trámites de autorización dirigirse a la  web del Órgano Habilitado

Para más información dirigirse a: comite.etica@uah.es

*Aviso importante: para que las solicitudes en PDF funcionen correctamente deberán abrirse con Adobe Acrobat. Para ello es conveniente guardar en su PC el formulario antes de rellenarlo.

Documentación:

• Formulario de solicitud de evaluación de estudios:
  • Investigación con organismos modificados genéticamente
  • Investigación con agentes biológicos
  • El documento ha de estar firmado por el/los investigadores principales del proyecto.
• Protocolo completo del estudio en el que se explique de forma clara y detallada en qué va a consistir el proyecto de investigación en el que se utilicen agentes biológicos y/o OMGs.
• Autorización por parte de la Autoridad Competente [Comisión Nacional de Bioseguridad (MAPAMA)] del uso de la instalación para trabajar con agentes biológicos y/o OMGs, o en su defecto, copia del registro de notificación del uso de la instalación.
• Autorización por parte de la Autoridad Competente, de la actividad con agentes biológicos y/o OMGs, o en su defecto, copia del registro de solicitud de la actividad.

Enviar un correo electrónico con toda la documentación anteriormente indicada a: comite.etica@uah.es

Una vez que la Secretaría Técnica del CEI-UAH reciba, compruebe y valide la documentación enviada, le notificará por correo electrónico su recepción y comienzo de tramitación del mismo, así como la fecha probable en la que será evaluado por el CEI-UAH.

Para más información dirigirse a:
Secretaría Técnica del CEI-UAH
Sara Rodríguez-Martín / Prof. Francisco J. de Abajo
Correo electrónico: comite.etica@uah.es

La Universidad de Alcalá como miembro de la Conferencia de Rectores de Universidades Españolas (CRUE), ha suscrito junto con la Confederación de Sociedades Científicas de España (COSCE) y el CSIC, la Declaración Nacional sobre Integridad Científica, la cual establece que la institución tendrá que desarrollar e implementar una serie de principios éticos y responsabilidades profesionales relativas a la actividad investigadora, promoviendo una conciencia ética y una investigación responsable basada en buenas prácticas científicas. Estos mismos principios éticos y la actitud responsable de los miembros de la comunidad universitaria, reconocidos por nuestros Estatutos universitarios, son valores que la Universidad debe transmitir a la sociedad.

Con esa misma finalidad, en el Comité de Ética de nuestra Universidad se creó el Subcomité de integridad científica e investigación responsable, que tiene como objetivo fomentar las buenas prácticas científicas respecto a la ética en la escritura científica; la publicación; la autoría; los conflictos de intereses; la protección de datos; y el acceso abierto a los resultados de investigación, sin más limitaciones que las establecidas por la normativa.*

*Véanse los apartados de Buenas prácticas y Formación.

• Solicitar la evaluación del proyecto al Comité de Ética de la Universidad de Alcalá   
• Para seguir con los trámites de solicitud de autorización de proyectos con animales en el Órgano Habilitado, por favor pinche aquí

• Ethical Guidelines for peer reviewers. COPE
• Cómo reconocer la potencial manipulación del proceso de revisión por pares. COPE

Un correcto tratamiento de los datos personales conlleva no sólo un mejor funcionamiento de toda institución en la que se desarrolle, sino un respeto por un derecho fundamental que representa, en último término, el respeto a la dignidad y al desarrollo personal de sus titulares. Por este motivo, la Universidad de Alcalá tiene un serio compromiso con el correcto tratamiento de los datos personales de los colectivos que integran la comunidad universitaria.

Todo sujeto que trate datos personales está obligado a hacerlo conforme a unos determinados principios. Su no observancia implica una infracción que tendrá consecuencias negativas no sólo para los sujetos que han tratado la información personal, sino para la propia institución que respalda el tratamiento.

Junto a las previsiones normativas internacionales y comunitarias, como el conocido Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), debemos tener en cuenta también la normativa nacional vigente sobre tratamiento de datos personales, así como la existencia de las normas sectoriales que pudieran contener alguna referencia explícita a cómo tratar los datos personales.

En el ámbito universitario, ante las dudas que pudieran existir respecto del tratamiento de datos personales que se realizan en y por los miembros de la comunidad universitaria, debemos tener en cuenta la existencia de la Delegada de Protección de Datos (protecciondedatos@uah.es) que ayudará a su resolución y la página web que reúne la información sobre el tema.

Por último, es importante tener en cuenta los pronunciamientos que sobre la materia específica haya elaborado la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD), autoridad administrativa independiente encargada de tutelar el derecho a la protección de datos personales a nivel nacional (www.agpd.es).

El acceso abierto a la información científica, es un movimiento que permite el libre acceso a los recursos digitales derivados de la producción científica o académica sin barreras económicas o restricciones derivadas de los derechos de copyright. Esta producción engloba las publicaciones abiertas en Internet - únicamente con las barreras técnicas que suponga Internet en si misma -, permitiendo leer, descargar, copiar, imprimir o enlazar a textos completos, siempre que se respete la autoría y los términos de la licencia elegida.

La tendencia actual es la obligatoriedad para los autores de publicar en acceso abierto y se recomienda realizarlo en el repositorio de su institución, de cara a la evaluación y certificación de la actividad investigadora. Por ello algunas universidades y entidades financiadoras de la investigación promulgan mandatos que obligan a los autores a depositar sus artículos en un repositorio después de 6 o 12 meses después de su publicación en una revista (ver política de la UAH).

El repositorio institucional de la UAH e_Buah, conserva todos los derechos de propiedad intelectual, garantiza la preservación y su acceso, incrementa la visibilidad en Internet, además del cumplimiento de las obligaciones legales por parte del autor (art. 37 de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, y con las directrices OpenAIRE (Open Access Infraestructure for Research in Europe) que promueve el acceso abierto a los resultados de los proyectos de investigación financiados por el 7PM y por Horizonte 2020, indicando que los beneficiarios de dichos proyectos han de depositar en acceso abierto las publicaciones revisadas por pares. Apoyado por la CRUE (Conferencia de Rectores de Universidades Españolas) al aprobar el compromiso de las universidades españolas con la Open Science 2018 y también por la Fundación Española de Ciencia y Tecnología (FECYT) con documentos como Hacia un acceso abierto por defecto. Recomendaciones de la Comisión de Seguimiento para la implementación del artículo 37 Difusión en Acceso Abierto de la Ley de la Ciencia y la Tecnología y la Innovación, 2017 y las Recomendaciones para la implementación del artículo 37 Difusión en Acceso Abierto de la Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, 2014.

La UAH cuenta con la integración del Portal del Investigador Universitas XXI y el repositorio e.buah, que facilita el depósito de la producción científica.

Además, el Programa Horizonte 2020 desarrolló un programa piloto para ofrecer el acceso abierto a los datos de investigación de aquellos proyectos financiados con fondos europeos - Piloto de Datos de Investigación en abierto (ORD Pilot) - con el objetivo de mejorar y maximizar el acceso y la reutilización de los datos de investigación: “Los que participan en el Piloto de Datos de Investigación en Abierto, deben depositar los datos de la investigación en abierto en un repositorio de datos, para validar los resultados presentados en las publicaciones científicas” (H2020 GENERAL MGA – Multi Art. 29.3 de MGA) y requiere además que se entregue un Plan de Gestión de Datos durante los 6 primeros meses del proyecto. El texto legal se plasma en la cláusula 29.2 del H2020 Model Grant Agreement: Multi-beneficiary General MGA: December 2013 que establece las obligaciones de los participantes en el Piloto de Datos de Investigación en Abierto en lo que respecta a la gestión de los datos. Más información en Guidelines on FAIR Data Management in Horizon 2020.

El Gobierno Español en línea con los mandatos de la Unión Europea, ha creado el  https://datos.gob.es/  y financia Maredata, red temática financiada por el Ministerio de Economía y competitividad y que ha publicado las "Recomendaciones para la gestión de datos dirigidas a investigadores, 2018".

Infografías (REBIUN):

• infografías de acceso abierto (REBIUN)
• El ciclo de los datos científicos
• 10 pasos para elaborar un Plan de Gestión de Datos
• Cómo cumplir con los mandatos sobre gestión y publicación de datos en Horizonte 2020
• Cita tus datos de investigación
• Ciencia Abierta: la investigación y los datos científicos accesibles y abiertos a todos los ciudadanos

Más información sobre acceso abierto y datos de investigación en la Biblioteca de la UAH.

• Baiget, T. (2010). Ética en revistas científicas. Ibersid, 59-65: http://eprints.rclis.org/14964/

• Codina, Lluís (2019). Artículos científicos: autoría y orden de firma. Ética y pragmatismo de la publicación académica. [Blog "Comunicación y Documentación"], 31 de julio de 2019. Recuperado de: https://www.lluiscodina.com/etica-publicacion-academica/

• Gasparyan AY.  (2018).Authorship and Contributorship in Scholarly Journals.  Journal Korean Medical Science. Jun; 28 (6): 801-802.https://doi.org/10.3346/jkms.2013.28.6.801

• Guiu, J., y García-Ramos,R. (2010). Fraude y conductas inapropiadas en las publicaciones científicas. Neurologia, 25(1), 1-4. doi:10.1016/S0213-4853(10)70015-3

• PLOS. Ethical Publishing Practice. Recuperado de: http://journals.plos.org/plosone/s/ethical-publishing-practice

• Resources for Research Ethics Education (RREE). http://research-ethics.org/

• Tur-Viñes, V., Fonseca-Mora, M., y Gutiérrez-San-Miguel, B. (2012). Ética de la publicación científica: Iniciativas y recomendaciones. El Profesional de la Información, 21(5), 491-497. doi:10.3145/epi.2012.sep.07

• 12 Buenas Malas Prácticas
• Decálogo